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歌礼THR-beta激动剂ASC41获批开展NASH适应症临床试验

2020-05-13 18:30 消息来源:歌礼制药有限公司

杭州和绍兴2020年5月13日  /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)今日宣布,其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,简称NASH)1类创新药ASC41临床试验申请获中国国家药品监督管理局批准。

歌礼还有另外两款NASH候选药物:处于Ⅱ期临床试验阶段的ASC40和处于Pre-IND阶段的候选药物。ASC41有望单独使用,或与ASC40或处于Pre-IND阶段的候选药物联合使用治疗NASH。ASC41是一款口服甲状腺激素β受体(THR-beta)激动剂;ASC40是一款口服脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,简称FASN)抑制剂。

歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示:“非常兴奋,作为公司首个内部研发的NASH候选药物,ASC41的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。在NASH领域,歌礼拥有三款针对三个不同靶点的候选药物。歌礼正加速创新药开发进程,早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。”

关于非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎(NASH) ,也称代谢性脂肪性肝炎,主要表现为不明原因的肝内脂肪蓄积,可导致慢性肝脏炎症和肝细胞损伤,且可导致纤维化、肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

据《Journal of Hepatology》杂志的数据显示,2016年中国的非酒精性脂肪性肝炎人数为3281万,预计在2030年,这个数字将达到4826万。目前,全球尚无疗效确切的用于非酒精性脂肪性肝炎治疗的药物上市。

关于歌礼

歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司,已在香港证券交易所上市(歌礼制药,1672.HK)。歌礼致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药,满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市产品主要聚焦以下三大领域:1、慢性丙型肝炎(HCV):一个已上市产品(首个由中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫®)、一个即将上市产品和两个在研产品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一个已上市产品(与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®)和三个在研产品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三个在研产品。欲了解更多信息,请登录网站:www.ascletis.com