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巴西首例经导管肺动脉瓣膜临床应用成功

2017-12-21 20:43 消息来源:杭州启明医疗器械有限公司

巴西圣保罗2017年12月21日电 /美通社/ -- 当地时间2018年12月18日,巴西首例经导管肺动脉瓣膜VenusP-Valve临床植入成功完成。来自巴西圣保罗DANTE PAZZANESE心血管技术研究所的Carlos Pedra教授团队和来自中国医学科学院阜外医院的张戈军教授以及卡塔尔SIDRA医学研究中心的曹期龄教授等组成的国际瓣膜专家团队联手完成这一临床植入

这是继智利阿根廷之后,第三个南美洲国家开始应用启明医疗的瓣膜,也是巴西历史上第一例来自中国生产的心脏瓣膜

巴西首例经导管肺动脉瓣膜临床应用成功
巴西首例经导管肺动脉瓣膜临床应用成功

杭州启明医疗器械有限公司研发生产的VenusP-Valve经导管肺动脉瓣是全球首款自膨式介入肺动脉瓣。其独特的双喇叭口设计以及激光切割瓣架技术,使得 VenusP-Valve 经导管肺动脉瓣具有强大的径向支撑力,锚定稳定,释放简便,在释放过程中不会出现跳动和移位;可以满足不同解剖形态肺动脉的需求。为全球唯一可以覆盖大尺寸右室流出道患者的介入肺动脉瓣。

VenusP-Valve 经导管肺动脉瓣已经在亚洲欧洲和美洲超过20个国家或地区开展目前已经完成中国食品药品监督管理总局(CFDA)的临床研究;欧洲CE临床研究已经进程过半;业已完成和美国FDA的沟通,启动FDA上市前临床研究工作